摘要
骨骼捐贈與移植-台北榮總組織庫成立現況與未來展望
陳正豐、陳威明、黃清貴、江昭慶、劉建麟、陳天雄
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異體骨骼移植可以運用在骨科、神經外科、整形外科,以及牙科等,其用途相當廣泛。在骨科領域裡,異體骨骼主要用於修補難癒合或無法癒合的骨折部位,也可以用來取代因骨腫瘤切除手術而大量損失的骨骼,或是人工關節重新置換手術時,骨骼缺損部份的重建。台北榮總骨科部率先於1983年設立骨骼銀行,將各類捐贈的骨骼及肌腱韌帶存放在零下80度C的冰箱以供使用,異體骨骼的來源包括活體捐贈及大體捐贈,前者大多是施行人工關節手術或股骨頸骨折手術切下來可用的骨骼,而後者則是腦死病患遺愛人間所捐贈之四肢長骨。然而,對於骨庫的品質及管理,長久以來國內並無相關的法令可以明白規範。直至民國98年2月2日衛生署公告「人體器官保存庫管理辦法」,明文規定所有組織庫必須提出設置申請,並且在查核之後通過認證才為合法。本院在召開多次跨科部會議後,從逐字改寫標準作業流程開始,並於規定期間將組織庫設立申請書送至衛生署食品藥物管理局,2009年12月書面審查通過,同時積極協商決定組織庫地點,改建一具有獨立空間、管制門禁及獨立空調之組織庫專屬空間,到 2010年3月移植用組織庫地點設置完成,同年5月正式掛牌成立、運作。2010年11月食品藥物管理局派專員至本院,在為期兩天的實地履勘訪查後,2011年3月食品藥物管理局於網站公告及發文通知履勘通過予以許可,台北榮總組織庫正式成為符合國家認證的組織庫。(臨床醫學 2012; 70: 338-47)

關鍵詞:

組織庫(tissue bank)、異體骨(allograft bone)、骨庫(bone bank)、骨骼移植(bone transplantation)
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