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| 本文將簡介腸道微菌叢植入治療的發展歷史、臺灣過去的管制方法、臺灣微菌聯盟如何召集專家制定「腸道微菌叢植入治療：臺灣共識」草稿，透過公聽會達成最後共識，將腸道微菌叢植入治療，以新醫療技術進行規範，同時開放口服膠囊也納入新醫療技術管理。臺灣微菌聯盟所制定之「腸道微菌叢植入治療：臺灣共識」，具有三個重要特色：1.亞洲第一個英文FMT共；2.集合多方利益相關者所制定；3.具有政府規範力量，可以確保共識實施的品質，並強制追蹤。衛生福利部則依據醫療法第62條，有條件開放微菌叢植入治療為常規醫療項目。特管辦法針對腸道微菌叢植入治療之適應症、施行醫院、施作人員資格、植入方式、微菌叢植入物之製備條件、微菌叢植入治療之費用、微菌叢植入治療後之追蹤，均有詳細之規範，也將於本文中加以說明。 2019年為臺灣微菌叢植入治療元年，期待透過特管辦法，臺灣微菌叢植入治療可以在臨床病患治療上，以及臨床試驗研究上，有更多的法規彈性，更為落實病患的安全管理，也可以探討更多腸道微菌叢植入治療之可能適應症。 （臨床醫學 2019; 84: 559-62） | |
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關鍵詞： |
腸道微菌叢植入治療(fecal microbiota transplantation)、臺灣微菌聯盟(Taiwan Microbiota Consortium)、臺灣共識(Taiwan consensus)、特管辦法(special regulation) | |