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新的HER2 抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate) trastuzumab deruxtecan(T-DXd)，可治療晚期的HER2-low(
免疫組織化學immunohistochemistry，IHC 評分為1+，簡稱IHC-1+，或IHC-2+ 且原位雜交in situ hybridization,
ISH 陰性) 乳癌。篩檢符合T-DXd 治療條件的乳癌患者，成為一個重要的課題。傳統上，HER2 的病理檢測是區分HER2 陽性及陰性，而HER2-low，要使用免疫組織化學染色，來區分原本HER2
IHC 陰性的IHC-1+ 與IHC-0，有不少問題。由於不同的染色平台對HER2-low 的檢測結果一致性不高，原本對HER2 陽性和陰性的檢測驗證，也不適用於HER2-low
的驗證。即使用相同的染色平台和抗體，染色條件不同，也會影響結果。此外，病理醫師對HER2-low 評估的一致性較差，而腫瘤內腫瘤細胞的HER2
表現並不一致，且隨病程進展可能會改變。目前，缺乏其他經過臨床試驗驗證的檢測方法，可用來篩選適合接受T-DXd 治療乳癌病患。因此，檢測HER2-low
最好要使用與臨床試驗相同的檢測方法，依照ASCO/CAP 指引進行。由T-DXd 衍伸出來的HER2-low 議題仍在進展中，隨著新的臨床試驗結果的出現，將來將會有更多的答案。（臨床醫學
2024; 93: 26-31） |
