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| 品質認證在企業界已蔚為風尚，醫療事業亦不例外。臨床檢驗室為達成追求卓越的使命目標，透過品質認證以彰顯其檢驗的專業能力以及所提供的服務品質值得信賴。檢驗室的品質管理需要有相當的專業內涵，需採用適當的標準與合適的認證始能發揮實際的功效，但時下品質認證的活動種類繁多，非一般人能窺其全貌，有些臨床檢驗室為配合醫院整體的優質醫療，選擇作ISO 9000系列一般品質管理的認證，其所獲得在專業品質方面的提升並不如想像中顯著；ISO 17025的實驗室認證也不適合於臨床檢驗室；而一般所謂的實施優良實驗室操作規範(GLP)的查核，亦不是針對臨床檢驗室。國內目前尚無有關臨床檢驗的國家標準，亦未有強制性的認證制度，檢驗室要選擇作何種認證才能真正提昇專業品質，是值得深入探討與深思的課題。本文旨在從檢驗專業品質管理的角度，對當今有關臨床檢驗室的各種認證制度提出概念性的介紹。（臨床醫學 2004; 53: 175-80） | |
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關鍵詞： |
品質管理(quality management)、實驗室認證(laboratory accreditation) 、優良實驗室操作規範(good laboratory practice, GLP) 、臨床檢驗室(clinical laboratory) | |